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米国におけるFDA準拠の製品のオンラインマーケティング

米国のサイトでは、研究市場向けに製品を販売する必要があります。これらの製品は医療用途に役立ちますが、FDAの要件を満たしていません。サイトの一般的な免責事項は、FDAに準拠していないことを示すのに十分ですか、またはすべての製品に「研究専用」などのマークを付ける必要がありますか?さらに、これには例えばFDAに適したコンポーネントのない画像のみを使用するには?

ご協力いただきありがとうございます!

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user23783

2009年には、ノバルティスの仕事のためにFDAの認定を受ける必要がありました。かつては、研究専用のすべての製品を研究専用としてマークする必要がありました。 FDAコンプライアンス、特にWeb /ソーシャルミディアの更新がありました。

このリンク内で必要なすべての情報が見つかるはずです。

http://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/EnforcementActivitiesbyFDA/SelectedEnforcementActionsonUnapprovedDrugs/default.htm

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Danilo Kobold